Velg region
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Pakkeløsning for medisinske og farmasøytiske produkter

For pakking av medisinske og farmasøytiske produkter tilbyr vi en omfattende portefølje av frittstående løsninger og automatiske linjer som dekker funksjonene pakking, håndtering, merking, kvalitetskontroll, kartonering og palletering. Vi benytter oss av lang erfaring over mange år. Vårt team av eksperter følger deg i alle steg av prosjektet ditt, fra emballasje og frem til installasjonen av pakkeløsningen hos deg.

 

 

 

 

Pakke sterile medisinske produkter og legemidler

Våre pakkeløsninger er designet for å oppfylle de høyeste krav når det gjelder hygiene, driftssikkerhet og sporbarhet. De gir maksimal produktbeskyttelse og bidrar dermed til pakkesikkerheten.

 

 

 

Bruksområder

 

 

Sterile medisinske produkter



MULTIVAC emballasjeløsninger for sterile medisinske produkter garanterer trygge, reproduserbare og sporbare prosesser. Vår maskinportefølje er designet for pakking med lite bakterier og partikler i renrom.

Våre pakkemaskiner er designet for behandling av harde og myke folier, aluminiums-komposittfolier, papir og Tyvek®-baserte materialer. Denne mangfoldige steriliseringsmetoder er mulig.

Typiske bruksområder for våre løsninger er

  •     Kateter
  •     Engangsprodukter
  •     Nåler
  •     Suturmateriale
  •     Implantater
  •     Kombinasjonspakninger
  •     OP-behov



Farmasøytika, diagnostika, biotech-produkter



Med våre pakkesystemer i GMP-kompatibel maskindesign, gjør vi det mulig med fleksibel og effektiv pakking av sensitive produkter i enkeltpakninger eller kombinasjonspakker. Spesielt bidrar våre automatiseringsløsninger til maksimal prosessikkerhet og emballasjekvalitet.

Våre løsninger tilbyr

  •     En optimal produktbeskyttelse (miljøpåvirkninger, berøring, fiksering)
  •     Skreddersydd funksjonalitet (åpningshjelp, inner- og ytterpakker, ...)
  •     En sømløs sporbarhet (serialisering, Track & Trace)
  •     En maksimal sikkerhet mot tap (unngå krysskontaminering)


Typiske bruksområder for våre løsninger er

  •     Sprøyter
  •     Hetteglass
  •     Ampuller
  •     Auto-injektorer
  •     Aktive stenter
  •     Kombinasjonspakninger
  •     Halvfabrikata

Vårt utvalg av tjenester

Fra bransjene - spesifikke krav til skreddersydd løsning

Kunder drar fordel av mange års erfaring i bransjen og profesjonell støtte gitt av en spesialisert konsulent på stedet og en prosjektleder ved selskapets hovedsete i Wolfertschwenden.

Kravdefinisjon

Hvert prosjekt begynner med en avklaringsavtale, der kunden beskriver de aktuelle kravene, presenterer bransje- og produktspesifikke utfordringer, og definerer forventningene - vanligvis i form av en spesifikasjon. I tillegg undersøker MULTIVAC rådgiverne også eksisterende emballasjeprosesser.

Planlegging og prosjektering

Basert på denne informasjonen oppretter MULTIVAC et tilbud i tett samråd med kunden, samt nødvendige maskin- og formattegninger. I mange tilfeller utvikles og diskuteres flere mulige løsninger med kunden som en del av en presentasjon.

Gjennomføring av tester

I MULTIVAC Training & Innovation Center i Wofertschwenden kan kunder teste om en tilbudt løsning kan gjennomføres, med hensyn på mange aspekter. Du kan ta med egne produkter og lage forskjellige emballasjealternativer. Om nødvendig produserer MULTIVAC også emballasjedesign ut fra kundens spesifikasjoner.

Konstruksjon

Så snart bestillingen er mottatt, starter produksjonsprosessen og prosjektlederen, som sentral person, avklarer de endelige grensesnittkonfigureringene. Han overtar kommunikasjonen med kunden, og tydeliggjør konstruksjonen i såkalte "design review-møtene".

Factory Acceptance Test (FAT)

Med endelig montering og kalibrering samt utarbeidelse av de avtalte kvalifikasjonsunderlagene i Wolfertschwenend, er prosjektet klart for Factory Acceptance Test (FAT), kundens aksept av maskinen på stedet.

Installasjon

Så snart systemet er levert til kunden, begynner teamet med installasjon og igangkjøring, utfører en SAT (Site Accept Test) om nødvendig eller leverer ytterligere valideringstjenester. Samtidig blir det gitt en instruksjon og opplæring.

After-Sales-Service

I et siste møte kan kunden inngå en avtale med MULTIVAC om vedlikehold av systemet og om nødvendig regelmessig omkalibrering eller omvalidering. Den verdensomspennende After-Sales-Service er tilgjengelig lokalt i tilfelle problemer og som leverer originale reservedeler innen kortest mulig tid.

Våre tjenester

 

 

Det er vårt mål at MULTIVAC emballasjeløsninger skal oppfylle dine, og de juridiske krav så raskt, effektivt og økonomisk som mulig. Derfor tilbyr vårt ekspertteam deg et bredt spekter av støtte- og servicetjenester.

 

 

Prosessvalidering



Med ikrafttredelsen av gjeldende MDR (Medical Device Negulation) har prosessvalidering blitt et lovbestemt krav. Som leverandør av helhetlige emballasjeløsninger har MULTIVAC mange års dybdekompetanse. Vårt team av eksperter tilbyr omfattende støtte for å implementere gjeldende krav.

Vår kvalifiserings- og valideringspakke er i samsvar med retningslinjene til GMP, GAMP 5 og ISO og inkluderer følgende tjenester:

  •     Valideringsplan
  •     Risikoanalyse
  •     Funksjonsspesifikasjon
  •     Installasjon og driftskvalifikasjon
  •     Computer-validering


Vi støtter deg også med implementering av kvalifiserings- og valideringsprosesser på stedet, og hjelper deg med å lage spesielle valideringer og tilbakevirkende valideringer for allerede installerte pakkeløsninger.

 

 

 

FDA CFR 21 del 11


For å oppfylle kravene i FDA-direktivet CFR 21, del 11, kan vår IPC-styring utstyres med følgende funksjoner for overvåking og dokumentasjon av pakkeprosessen:

  •     Personalisert brukeradministrasjon
  •     Passordadministrasjon
  •     Audit Trail
  •     Resept-endringshistorie
  •     Data-backup

Kalibrering

For å sikre reproduserbar emballasjekvalitet og -prosesser, utfører vi kalibreringer av prosessparametrene som er relevante i pakkelinjene våre. Vi dokumenterer disse resultatene i en kalibreringsprotokoll og gir deg den tilhørende dokumentasjonen for å korrigere måleavvikene.

 

 

 

Prosjektstyring

Fra ideen til den første testkjøringen - du vil ha en kompetent og erfaren prosjektgruppe ved din side, og som hjelper deg med å implementere pakkeløsningen din, som vil følge deg fra den første beholdningen til implementeringen av pakkeløsningen.
Opplæringen av dine ansatte og den endelige aksept av den installerte emballasjeløsningen avslutter vårt utvalg av tjenester.

 

 

 

 

Opplæring

For å bli kjent med funksjon, vedlikehold og stell av maskinen din, tilbyr vi omfattende opplæringskurs. Enten i et av våre treningssentre over hele verden eller hos deg. Coachingen foregår på en praksisorientert måte direkte på maskinen, du vil da motta lærestoffet skriftlig. På denne måten kan du utnytte potensialet til den nye MULTIVAC-emballasjeløsningen din fullt ut.

 

 

 

Nedlastinger

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF Download

Brukerrapporter og fagbidrag

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Ta kontakt

Samtykke*